ZSM Orthopedics stellt im Auftrag von orthopädischen schuhtechnischen Unternehmen auf der ganzen Welt orthopädische Spezialschuhe sowie Messgeräte zur Größenübertragung und -kontrolle her. Mit unserer langjährigen Erfahrung in dieser Branche wurden unsere Produkte entwickelt und erfüllen alle Möglichkeiten, die erforderlich sind, um als Fußorthesen zu fungieren. Sie erfüllen die Sicherheits- und Leistungsanforderungen, die auf die Mitarbeiter orthopädischer schuhtechnischer Unternehmen abgestimmt sind, weil die Mitarbeiter entwarf und entwickelte diese Produkte.
Unsere kundenspezifischen Schuhe werden an verschiedenen Produktionsstandorten auf der ganzen Welt hergestellt. Mit diesen Unternehmen haben wir strenge Vereinbarungen bezüglich Materialanwendungen, Produktionsmethoden und Arbeitsmethoden sowie Auftragsabwicklung und -planung getroffen.
Alle Anforderungen von ZSM werden an unserem zentralen Logistikempfangsstandort hinsichtlich unserer Qualitätskriterien durchgeführt und eingehend geprüft.
Die Anforderungen an Produktionsstandorte und Qualitätskontrollen werden erfüllt, um sicherzustellen, dass unsere Schuhe allen Gesetzen und Vorschriften entsprechen. Dies gilt auch für die Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR), deren Antragsdatum der 26. Mai war. Zusammen mit einer Reihe von treuen Lieferanten können wir diese Anforderungen des MDR erfüllen. Materialien werden nur von Lieferanten geliefert, die nachweisen können, dass ihre Produkte diese Anforderungen erfüllen, und diese (Roh-) Materialien sind auf dem europäischen Markt zugelassen.
Für orthopädische Schuhtechniker und Endbenutzer garantieren wir die Einhaltung der Anforderungen des MDR und wir garantieren, dass unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Norm ISO 13485: 2016 entspricht. In unserem QMS ist unter anderem Folgendes angeordnet:
ZSM gibt hiermit seine maßgeschneiderten orthopädischen Schuhe mit einer Erklärung in mehreren Sprachen heraus. Sie können die Erklärung über diese Website herunterladen, ausfüllen und für Ihre eigene Datei verwenden und Ihren Kunden geben, wenn sie die maßgeschneiderten Schuhe erhalten.
Mit dieser Erklärung garantieren ZSM Orthopedics und die orthopädischen Schuhtechniker, dass maßgeschneiderte Schuhe alle Anforderungen des MDR erfüllen.
Sie können die MDR-Anweisung hier herunterladen.
Möchten Sie Gebrauchs- und Wartungshinweise zu Ihren Schuhen bekommen, dann können sie das hier herunterladen.